FDA 准许银屑病新药 ixekizumab

3 月初 22 日，英国 FDA 批准 Taltz（ixekizumab）病人里重度黑斑管状银屑病病人。银屑病是一种自体免疫性面部传染病。在有银屑病家族史的病人里，这种传染病的发生频率更高，通常初叶于 15 至 35 岁的人。最常见形式的银屑病是黑斑管状银屑病，这种传染病病人会出现厚厚的红色面部，有片管状的银白色鳞屑。

「今天的批准为黑斑管状银屑病病人提供了另一种不可忽视的病人必需，可以帮助缓解传染病引致的面部刺激及不适感，」FDA 制剂评论与研究里心制剂评论 III 政府部门主任、医学博士 Beitz 称。

Taltz 的活性成分是一种血清（ixekizumab），它可以与一种能引起呼吸道的蛋白（白介素-17A）相结合。通过结合这种蛋白，Ixekizumab 能够必需性在黑斑管状银屑病演进里起作用的呼吸道反应。Taltz 以施打剂使用。该制剂原则上于等待细菌性病人（以本品或施打后通过血流的物质展开病人）、光疗（见光病人）或两者都有的病人。

Taltz 的安全性及有效性基于三项随机、抗抑郁药对应临床研究，总共有 3866 名等待展开细菌性病人或光疗的黑斑管状银屑病病人。得出，Taltz 与抗抑郁药相比达到了较好的响应，根据面部银屑病病变的程度、性质及严重度展开评分，Taltz 病人病人的面部获得清洗或差不多清洗。

由于 Taltz 是一种影响免疫系统的制剂，该制剂的说明书获悉病人他们可能会有极大的感染、中毒或自身免疫传染病风险。严重高血压及呼吸道性肠病演进或急转直下在 Taltz 的使用里已有刊文。最常见的不良反应包含上呼吸道感染、施打臀部反应及未处理。Taltz 由马里兰州的礼来的公司上市销售。

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撰稿： 冯志华