日本批准诺华Cosentyx用于治疗银屑病

最近，诺华宣布日本监管机构批准Cosentyx(secukinumab)两种常见的银屑病和银屑病性关节炎，用于治疗除生物制剂以外的系统治疗药物，对成年患者没有充分反应(PsA)。该公司表示，这次是Cosentyx全球首次批准也使其成为日本批准这两种适应症的首款白介素-17A抑制剂。

诺华制药部主管Epstein几乎一半的牛皮癣和牛皮癣PsA患者对目前的治疗药物不满意，Cosentyx被批准为日本40多万银屑病患者和PsA患者提供替代治疗选择。

据诺华介绍，该决定基于约4000名中重度斑块银屑病患者参与的10项中后期试验数据。研究结果显示，70%的患者是Cosentyx在治疗前16周内获得或几乎获得皮肤清除，这种皮肤清除效果在治疗前52周仍保持不变。

该公司还表示，其申报资料基于3期FUTURE1总共有1000多个测试结果和2。PsA结果表明，与安慰剂治疗相比，患者参与50%至54%Cosentyx美国风湿病学受试者获得美国风湿病学会(ACR20)响应标准。

11今年1月，欧洲药品管理局人民医药产品委员会发支持批准的积极意见Cosentyx中重度斑块状银屑病患者作为准备系统治疗的一线系统治疗药物。在此之前，一个FDA该委员会计该药物将于2015年初在美国获得批准。分析师预测，Cosentyx年销售额可能超过10亿美元。

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