据新浪药学开放性假消息,药学开放性则有媒网站Fierce Pharma,通过对2026年的世界各地销售计算,对2021年最受期待的制药开放性主板顺利进行了排名。具体排名情况如下:
一、aducanumab
一些公司:渤健/卫材制剂:老年痴呆病征原定2026年营收:48亿美元
aducanumab是一种替代疗法阿尔茨海默氏病征(AD)的研究物,最新的《药品开放性服务器收费法》(PDUFA)目标日期为2021年6年初7日。
月份1年初30日,渤健(Biogen)与合作伙伴项目卫材(Eisai)昨日联合无限期,美国政府乳制品和酶抑制剂管理局(FDA)已将抗病毒酶抑制剂aducanumab生物制品授权核发(BLA)的备案期延长了3个年初。
但如果获得批准,aducanumab将成为第一个有实用价值有意义地改变AD进程、抑制AD流行病学病情下降的替代疗法工具,同时也将是第一个证明去掉Aβ可以获得更多流行病学功效的替代疗法工具。
而且从药学开放性市场调研机构Evaluate Vantage昨日披露简报计算,如果成功主板,aducanumab在2026年的世界各地营收将超出48亿美元。
二、NVX-CoV2373
一些公司:Novax制剂:COVID-19疫苗原定2026年营收:27.3亿美元
不太可能登载的III期流行病学试验推断,Novax的COVID-19疫苗具有89.3%的功效。年初,英国、美国政府、欧洲共同体和新西兰开始对Novax的COVID-19疫苗顺利进行向下备案。
该疫苗NVX-CoV2373的向下备案处理过程已从多个监管机构开始,仅限于欧洲药开放性品管理局(EMA)、美国政府乳制品药开放性品监督管理局(FDA)、英国药开放性品和保健产品局(MHRA)和新西兰卫生部。
Evaluate原定,Novax-COVID-19疫苗2021年(第一年)的营收为23.7亿美元,计算2026年的总营收将保持在27.3亿美元。
三、efgartigimod一些公司:Argenx制剂:IgG抑制的自身免疫开放性结核病原定2026年营收:25亿美元
Efgartigimod是一款在研的抗体片段,旨在减少病原体开放性亚HGG(IgG)抗体并绕过IgG循环,可替代疗法目前为止由病原体IgG抗体驱动致使的自身免疫开放性结核病,仅限于:重病征躁郁症(MG),寻常开放性天疱疮(PV),免疫开放性血小板减少病征(ITP),慢开放性炎病征开放性脱髓鞘开放性白血病打趣(CIDP)。
Argenx一些公司目前已经向美国政府FDA提出了efgartigimod替代疗法全身HG重病征躁郁症(gMG)的核发,并原定月份将向日本和欧洲共同体的监管机构提出同样的核发。
另则有,2021年1年初6日,再鼎药学开放性与argenx无限期,双方促成PPTV准许合作伙伴,再鼎药学开放性将负责快速efgartigimod在区的合作伙伴开发和金融业化工作。
Evaluate Vantage计算,efgartigimod主板后,在2026年的世界各地营收将超出25亿美元。
四、bardoxolone methyl一些公司:Reata Pharmaceuticals制剂:慢开放性肾病原定2026年营收:25亿美元
此前,bardoxolone methyl在2HG糖尿病和4期慢开放性肾病的流行病学试验研究中出现了问题,致使该酶抑制剂的研究之路相当坎坷。但就在2019年末,Reata披露了3期试验尽力资料。
研究推断,不能接受bardoxolne methyl替代疗法因阿尔波弗综合征致使慢开放性肾病病变在48时才肾功能有所改善,中毒者开放性4时才持续恶化。阿尔波弗综合征是致使肾功能衰竭的第二大类似原因,在美国政府阻碍多达60000人。目前这种情况还没有替代疗法工具。
Evaluate指出,bardoxolne methyl早期的销售计算很少,月份获批后原定只有几百万美元收入。不过,该酶抑制剂将在2024年短时间超出轰动一时的威望,营收超出11.2亿美元,2026年将进一步快速至25亿美元。
五、Deucracitinib一些公司:百时美施贵宝(BMS)制剂:等炎病征开放性结核病原定2026年营收:22.1亿美元
deucracitinib是东南面流行病学研究评估替代疗法多种免疫抑制开放性结核病的第一个也是唯一一个新HG、口服、选择开放性乙酰激酶2(TYK2)酶抑制剂,常用替代疗法可不免疫抑制结核病,仅限于银屑病、银屑病病病征、狼疮和炎病征开放性肠病。
2020年11年初BMS称,在一项针对中度至重度白斑HG银屑病病变的3期试验中,TYK2酶抑制剂Deucracitinib的超过了Otezla。与后者相比较,服用这种制药开放性的病肤状况改善得更多。
Evaluate Vantage计算,eDeucracitinib在2026年的世界各地营收将超出22.1亿美元。
六、Inclisiran
一些公司:特斯
制剂:高胆血病征
原定2026年营收:20.1亿美元
inclisiran由Alnylam Pharmaceuticals合作伙伴开发,是first in class的降低LDL-C的小干扰RNA酶抑制剂。The Medicines Company一些公司获得了inclisiran的世界各地PPTV合作伙伴开发和金融业准许,特斯在2019年底通过97亿美元收购The Medicines Company将inclisiran收入除去。12年初11日,欧洲共同体委员会颁发特斯inclisiran在欧洲市场的销售准许。
与现有的两种PCSK9抗体(安进Repatha和赛诺菲/经年累月元的Praluent)相比较,inclisiran有更多的依从开放性,这是因为前两种药开放性品是每两到四周由病变自行给药开放性一次,而inclisiran是由专业医护人员在两次初始剂量后每六个年初注射一次。
截至月份1年初,EvaluatePharma估计,2026年Repatha总营收为19.7亿美元,赛诺菲/经年累月元Praluent的世界各地营收仅为6.69亿美元。两者都最低当时inclisiran的估计20.1亿美元。
七、SRP-9001
一些公司:Sarepta Therapeutics
制剂:杜兴氏躯干病患者病征(DMD)
原定2026年营收:18.8亿美元
SRP-9001是一种研究开放性的突变移转到替代疗法,旨在将其微量抗肌病患者蛋白UTF-突变传递至脂肪组织,以有针对开放性地归因于微量抗肌病患者蛋白。
2020年7年初24日,美国政府乳制品药开放性品监督管理局(FDA)已是SRP-9001(AAVrh74.MHCK7.micro-dystrophin)批准快速指定通道。除快速通道则有,SRP-9001还被颁发相像医学结核病(RPD)名号。SRP-9001先前在美国政府,欧洲共同体和日本被颁发孤儿药开放性资格。
2019年12年初,一些公司无限期了授权协议,颁发 罗氏一些公司在美国政府以则有地区启动SRP-9001并将其金融业化的PPTV权利。Sarepta持有以前在全国高校公立医院的Abigail Wexner研究所合作伙伴开发的微肌病患者蛋白免疫学原计划的专有权。
八、Adagrasib
一些公司:Mirati Therapeutics
制剂:KRAS G12C突变阳开放性癌病征
原定2026年营收:17.4亿美元
KRAS被认为是必治愈的癌病征靶标,而KRAS G12C是一种弗定的KRAS亚突变,约占所有KRAS突变的44%,世界各地每年超过100000人确诊为KRAS G12C突变。
Adagrasib(MRTX849)是一款针对KRAS G12C突变体的弗异开放性改进口服酶抑制剂。通过在非活开放性状态下与KRAS G12C必逆转地选择开放性转化,阻止其转发细胞土壤信号并致使细胞死亡。
截至月份1年初,EvaluatePharma原定2026年adagrasib的营收为17.4亿美元。
九、Bempegaldesleukin一些公司:Nektar Therapeutics制剂:前列腺癌、肾细胞癌等癌病征原定2026年营收:17.2亿美元
bempegaldesleukin是一种CD122类似物的IL-2通路对乙酰氨基酚,简称bempeg,目前将要与BMS的Opdivo联合顺利进行四个3期试验,仅限于结核前列腺癌、胃癌、躯干浸润开放性膀胱癌和术后前列腺癌。
2020年4年初,美国政府FDA颁发免疫刺激替代疗法Bempegaldesleukin孤儿药开放性资格(ODD),常用替代疗法IIB-IV期前列腺癌。
在1年初摩根大通医护会议上,Nektar公布了结核前列腺癌的试验原计划,设定在2023年主板。此前,原定2022年将披露结核胃癌、躯干浸润开放性膀胱癌的资料,原定2023年主板。
Evaluate认为,bempeg在2025年的预期营收为12.7亿美元的基础上,在2026年的年营收为17.2亿美元。
十、Bimekizumab一些公司:优时比(UCB)适常用:原定2026年营收:16.3亿美元
bimekizumab是一种具有双重依赖性机制的独弗分子,这是一种新HG人源化单克隆IgG1抗体,能强效、选择开放性自始和IL-17A和IL-17F,这是驱动炎病征处理过程的2种极为重要介导。
在替代疗法中重度白斑HG银屑病的3期流行病学研究中,bimekizumab已被推测优于艾伯维Humira(修萝拉,阿达木抗病毒,TNF酶抑制剂)、米勒Stelara(喜达诺,乌司奴抗病毒,IL-12/IL-23酶抑制剂)、特斯Cosentyx(可善不下,司库魁尤抗病毒,IL-17A酶抑制剂)。
目前,bimekizumab替代疗法中重度白斑HG银屑病病变的主板核发将要不能接受美国政府FDA和欧洲共同体EMA的备案,原定将在2021年年中获得批准。
药学开放性市场调研机构Evaluate Vantage披露简报计算,bimekizumab主板后,2026年的世界各地营收将超出16亿美元。
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