FDA批准塞尔基因Otezla可用治疗银屑病性关节炎

3年初21日，美国FDA准许Otezla (apremilast)主要用途疗法活跃DF银屑病官能关节炎(PsA)病患。大多数人先出现银屑病，而后被诊断患有PsA。关节疼痛、僵硬和肿胀是PsA的主要病因和症状。迄今被准许主要用途PsA的类固醇有抑制作用、水肿因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23衍生物。

“消除疼痛和炎症，强化全身机能是活跃DF银屑病官能关节炎病患重要的疗法最终目标，”FDA类固醇高度评价与研究当中心类固醇高度评价II办公室主任、美国哥伦比亚大学、公共卫生学硕士班Curtis Rosebraug。“Otezla为所受这种疾病困扰的病患提供了一种重新疗法选择。”

Otezla是一种半胱氨酸酶-4(PDE-4)衍生物，其安全官能及有效官能基于三项由1493名活跃DF银屑病官能关节炎病患参与的3期临床试验。Otezla疗法病患与安慰剂病患相比，其PsA病因及症状显示有强化。

Otezla疗法病患应除此以外让卫生保健专业课程人员天气预报其体重。如果出现无法解释或临床上明显的体重减轻，应对体重减轻透过高度评价，并应考虑当中止疗法。Otezla疗法病患与安慰剂病患相比，心理疾病风险有所增加。

在临床试验当中，Otezla用药病患最少见的副作用有腹泻、恶心和头痛。Otezla由地处新泽西班州Summit的塞尔基因公司生产。

查看信源地址

编辑： fuchengyi