LEO 银屑病药物 Kyntheum 获欧盟批准

据 pmlive 于 2017 年 8 同年 7 日报道，欧洲监管私人机构已经为 LEO 医药的 Kyntheum（brodalumab）提供了港交所许可，许可使用放射治疗适宜身躯放射治疗的患儿的中度至重度深褐色官能银屑病。

这项许可立即对于丹麦的 LEO 公司来说是振奋人心的，因为该药物是第一个也是唯一针对 IL-17 受体的生物学制剂。贝尔蒙英王 NHS 信托基金顾问，指甲科医生 Warren 系秘书长回应：「欧盟今天的决定是一个举足轻重的创举，尽管这类病因医学上获取了最新进展，仍有一些患儿无法近到所须的显然年中的指甲ACS。」

Warren 指出，英国有近 200 万银屑病患儿，其中四分之一他将会有或或许工业发展为中度或重度的病因。深褐色官能银屑病是最类似于的银屑病类别，制约极低近 97% 的患儿，这些患儿工业发展其他征状如脑出血和葡萄糖综合征的风险在减低。

曼彻斯特大学指甲科基金会副主席 Griffiths 回应：「银屑病对患儿人群的日常生活会导致根本官能的眼睛和内心深处制约，也或许与其他几种征状特别联。在此之后生物学医学上如 brodalumab 意味着中度至重度银屑病患儿也或许实现显然保健的指甲。」

欧盟的决定是基于 LEO 的 AMAGINE 试验，其中 37-44% 的深褐色官能银屑病患儿在第 12 周近到显然的指甲ACS，而强生公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项试验中，经过 12 周的放射治疗 56-61% 的患儿份文件指甲原因暂时破坏他们的保健以及生活质量。

LEO 医药公司医学秘书长 Kolli 博士回应：「半个多世纪以来 LEO 医药公司在指甲病学领域拥有国际上的传统，我们很了不起能在显着未依赖于须求的领域为该地区的医生和患儿带来在此之后选择。」

在 Kyntheum 获取许可不久前，Valeant 公司的银屑病药物 brodalumab 在英国获取许可使用相同的适应证，消费者名为 Siliq，但该药物字句上已经有一个通告，使用该药物放射治疗与导致自杀想要特别。

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编辑： 冯志华