欧盟批准 LEO 制药银屑病海洋生物药物 Kyntheum

PharmaTimes 于 7 月 20 日报道，LEO 制药的 Kyntheum（brodalumab）已被欧盟批准用于疗法银屑病，这为那些患中重度银屑病且为系统性疗法早先的病人提供了一种原先疗法方法。这是一种原先生物制剂，它是首个也是唯一一个以 IL-17 肽为抗病毒的银屑病疗法制剂。

通过与黏膜蛋白质上的这种特定肽建构，Brodalumab 阻断了黄褐色构成中几种促炎 IL-17 蛋白质因子的选择性，与目前可用的所有其它以权利增生等离子体为抗病毒的银屑病生物制剂相比， Brodalumab 提供了一种无论如何相同的主导作用有助于。

临床试验中，在第 12 周时，37%-44% 以 Brodalumab 疗法的病患者获得无论如何黏膜清理（PASI 100），相比之下，Ustekinumab 疗法病患者的这一比例为 19%-22%，暂时以 Brodalumab 完成 52 周疗法的病患者有持续性的「高水平」黏膜清理。

LEO 指出，与该制剂相关的最常见不良反应是关节痛、鼻咽炎（喉咙与咽部增生）、头痛和上呼吸道细菌感染。Kyntheum 的批准「对英国近 200 万银屑病病患者来说是一个重要的创举，他们除此以外有四分之一的人将则会或有可能发展成中重度范例的疾病，」Salford Royal NHS Foundation Trust 的咨询黏膜科医生 Warren 称。

「尽管最近在疗法方面取得了进展，但仍有一些病患者能够达到他们所借此的无论如何、持续性的黏膜清理。Brodalumab 享有无论如何相同的主导作用有助于，这代表了一种有价值的疗法选择，我普遍认为这种疗法选择在热病教育领域将受到欢迎。」

在欧盟获批之前，该制剂已在美国以 Siliq 为商品名获得批准，但在获批时有一项黑框警告，警醒该制剂有轻生风险，还有一项受限制的处方医生计划。Valeant 享有该制剂在美国的权利。在英国，有近 180 万人患银屑病，其中 25% 的人可发展成中度或重度范例的银屑病。

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编辑： 冯志华